US Pharmaceuticals Uniquely kare daga gasar
Ƙananan iya jayayya da gaskiyar cewa kwayoyin cutar HIV suna da tsada. A gaskiya, bisa ga Cibiyar Kula da Cututtuka da Cututtuka (CDC), mutumin da ke zaune tare da kwayar cutar HIV wanda ke farawa da wuri zai fuskanci halin kaka na kimanin $ 250,000, kuma wannan kawai don kwayoyin kwayoyin su kadai. Kusan halin kaka ba abin mamaki bane saboda cewa zaɓi na uku a cikin ɗaya, kamar Triumeq , yana da farashi mai yawa na fiye da dala 2,600 a kowace wata.
Sauran haɗuwa suna da yawa fiye da wannan .
Duk da haka, ba sau da yawa sau da yawa ji sau da yawa a hanyar da jama'a kira game da farashin wadannan kwayoyi. Kuma wannan shi ne saboda mutane da dama suna karbar maganin kwayoyin cutar HIV, a kalla a wani ɓangare, daga inshora ko wasu gwamnatoci da kuma tallafin masu zaman kansu.
A cikin wannan numfashi, wasu sunyi mamakin irin yadda kwayoyi masu cutar antirraviral zasu iya ɗaukar irin wannan farashi mai daraja a Amurka idan muka ji cewa ba'a samo asali ne kawai a kasashen waje ba amma farashin kamar kashi 2000 bisa kasa da abin da muke biya a nan.
Dalilin da yasa kwayoyin kwayoyin cutar kwayar cutar kwayar cutar kwayar cutar kwayar cutar kwayoyin cutar ta HIV ba ta kasance ba sau da sauƙi da kuma rikicewa, ta shafi kimiyya, siyasa, da kuma kyakkyawan riba. Ta hanyar rarrabe waɗannan batutuwan da suka shafi rikice-rikice, za mu iya fahimtar kalubale da ke fuskanta masu amfani da kwayar cutar HIV da ma'aikatan kiwon lafiya a manyan.
A lokacin da Cibiyar Nazarin Harkokin Kasuwancin Hamper Generic Drug Development
Yawancin magana, lokacin da alamar fasaha ta ƙare (yawanci shekaru 20 bayan an fara sanya takardar shaidar), haƙƙin haƙƙin haƙƙin magani za ta buɗe ga duk wanda ya zaɓa ya ƙirƙira wani jigilar jini.
Makasudin jinsin shine yayi gasa tare da samfurin asali akan farashin, tare da karin 'yan wasan da ke motsawa mafi girma kuma, mafi yawa fiye da ba, ƙananan farashin.
To me yasa bamu ganin wannan tare da kwayoyi HIV ba? Bayan haka, alamu na jerin tsararruwar rigakafi sun ƙare ko kuma za su ƙare, duk da irin waɗannan magungunan "superstar" kamar Sustiva (efavirenz) da tenofovir (TDF).
Amma idan ka duba rajista na Cibiyar Abinci da Drug (FDA), an ba da takardun tsari ne kawai don an ba da izini ga ma'aikatan magani shida. Daga cikin wadannan, ana amfani dashi na uku a maganin cutar HIV a Amurka (stavudine da didanosine), yayin da duk guda biyu (abacavir da lamivudine) suna fadowa daga faranta.
Kuma a cikinsu akwai daya daga cikin kalubale da ke fuskantar masu samar da kwayar halitta a cikin kwayar cutar ta HIV: Canjin yanayin sauyawa zai iya sa wasu magungunan miyagun ƙwayoyi ba su da yawa.
Bukatar Waning ya rage Gasar Jiki
Ɗauka, alal misali, Rescriptor (delavirdine) da kuma Aptivus (tipranavir), magunguna biyu na kwayar cutar HIV wadanda alamun su suka ƙare a shekarar 2013 da 2015, daidai da haka. Duk da yake ana amfani dasu guda biyu don maganin cutar HIV, wasu, sababbin kwayoyin (musamman masu haɗaka haɗin kai) an ba su fifitaccen matsayi. Wadannan kwayoyi, a halin yanzu, an sake su zuwa matsayi na dabam.
A sakamakon haka, za a yi amfani da Rescriptor da Aptivus sau da yawa a matsayin "fall-back" lokacin da wasu jiyya suka kasa. Wannan shi kadai yana rage yawan abin da masana'antun ke yi don tsallewa cikin samar da kwayar halitta idan akwai rashin tabbacin tallacewar tallace-tallace.
Hakazalika, yayin da miyagun ƙwayoyi kamar TDF ya kasance a cikin mafi yawan da aka yi amfani dasu a duniya, an inganta fasalin da ake kira tenofovir alafenamide (TAF) a shekara ta 2016 kamar yadda aka sanya maɓallin TDF ya ƙare.
Kulla makirci? Ba gaskiya ba, an ba da cewa sabuwar sabuwar ta ba da kyauta masu yawa kuma mafi girma, ƙananan jinin jini (ma'anar cewa miyagun ƙwayoyi yana cikin tsarinka ya fi tsayi). A ƙarshe, TAF wani magani ne mafi girma wanda zaiyi dacewa da TDF, musamman a cikin sababbin haɗin haɗe.
Saboda haka, shin wannan yana nufin ba za mu ga siffofin TDF kowane lokaci ba? Yawancin sun gaskata cewa za mu. Koda a fuskar fuskantar bukatar, TDF jigilar jini har yanzu yana da wuri a cikin tsarin tsarin HIV da ke ciki yanzu kuma ana iya haɗakar da shi ta hanyar insurers da sauran masu samarwa da ke son rage yawan farashin magani . Kuma, a} arshe, mafi yawan masu fafatawa a cikin kasuwanni, suna da kasuwa.
Wannan hakika lamarin ne tare da jigilar Epzicom , wani zaɓi guda biyu wanda ya ƙunshi abacavir da lamivudine. Tare da kayan aikin likita guda biyu da aka ba da shawarar don farfadowa na farko, masana'antun hudu sun tsalle a kan jigilar bandwagon kuma sun gudanar da bayar da tanadi na har zuwa kashi 70 daga wannan nau'in sunan.
Magunguna masu ƙwayar cutar kwayar cutar HIV sun ketare daga matsalolin farashi
Ma'aikatan ƙwayar magungunan ƙwayar cutar HIV sun kasance a matsayi na musamman da ba su da matsananciyar matsa lamba daga kamfanoni masu zaman kansu wanda zai iya yin amfani da su a kan diddige su.
Da farko dai, mai sayen yana buƙatar saɓin kwaya guda daya ya sanya dukkanin ɗakunan da ba su da kyau a cikin wani abu amma daga baya-lokaci. Ba abin mamaki bane, alamun da yawa don waɗannan nau'in haɗin sun kasance babu kusa kusa da ƙarshen rayuwarsu, tare da wasu kamar Truvada (TDF da emtricitabine) kawai saboda ya ƙare a 2021.
Don haka koda kuwa an riga an samo takaddun magungunan ƙwayoyi ga masu sana'a, mabukaci zai fi sauƙi don rijistar haɗin ma'anar iri (sai dai in ba haka ba, mai insurer ya tilasta su yin haka).
Amma, koda bayan fitowar bukatun mabukaci, dabarun wasan kwaikwayon a Amurka an dade suna da alaka da magungunan ƙwayoyi na kwayoyin cutar HIV. Wannan shi ne saboda babban bangare ga gaskiyar cewa gwamnatin Amurka ita ce mafi yawan sayen magunguna na yau da kullum.
Ta hanyar shirin gaggawa na AIDs (ADAP) , an umurci gwamnatocin jihohi su sayi maganin kwayar cutar kwayar cutar ta HIV daga masu sayarwa. An saita farashin ta hanyar Fitilar 340B Dricking Program, wanda ya rage yawan farashi mai yawa daga ko'ina daga 60 zuwa 70 bisa dari. Bayan sunyi amfani da kudaden kashe-kashen, magungunan sunaye sun kusan kasancewa mai rahusa fiye da takwarorinsu.
Wani abu kuma yana kare kariya daga kwayoyin halitta shine hanyar da aka ba da magani. Ba kamar kamfanonin kiwon lafiya na asibiti ba, tsarin kula da ADAP ne kawai ya jagoranci ne kawai ta hanyar jagorancin Ma'aikatar Lafiya da Ayyukan Dan Adam , wanda ke sanya nau'in haɗuwa ɗaya-daya-magungunan da ake karewa ta hanyar takardun shaida - azaman abin da aka fi so a farkon farfadowa na farko .
A ƙarshe, ba "jituwa" ba ne ke jagorantar wadannan umarnin. Nazarin da aka nuna sun nuna cewa mutane a kan kwayar cutar guda daya zasu iya kasancewa da tsayi idan aka kwatanta da wadanda ke shan kwayoyi masu yawa. Wannan, a gefe guda, yana fassara zuwa ƙananan ƙwayar maganin hoto na hoto, yana nufin cewa cutar ba ta iya canzawa kuma baza ka iya haifar da juriya ba.
Da kyau ko ba haka ba, waɗannan manufofi ba za su iya taimakawa ba kawai ga masu sana'a ba, wanda zai sa ya fi wuya ga kamfanoni masu jituwa don yin gasa akan wani abu sai dai matakin da ya dace.
Don ci gaba da kare matsayinsu na kasuwannin, kusan dukkanin masana sunaye sun amince sun bayar da tallafin kudi ga waɗanda basu iya yin amfani da kwayoyi ba, ko dai ta hanyar tallafin kuɗi ko tallafin tallafi ga wadanda basu cancanci inshora ba. Yana da kyauta masu samar da kaya masu wuya don su dace.
Amma, saboda muhimmancin wadannan matsalolin, har yanzu ba su magance yawan kudin da kwayoyin cutar HIV ke dauka ba a lokacin da aka kwatanta da irin magungunan da ake samu a waje da Amurka.
Binciken Kudin Kasuwanci na Ƙasashen waje da Bincike
Babban kayan samar da kayayyaki na kantin sayar da kayayyaki ne na duniya wanda ya zarce iyakar Amurka. Ba wai kawai hanyar dabara ta sanya waɗannan kamfanoni a cikin kasuwar kasuwanni masu tasowa ba inda cututtuka, kamar HIV, suke cike da ita, yana ba su damar da za su rike wani iko a kan hakkokin halayen halayen samfurori.
Wannan gaskiya ne a kasashe irin su Indiya, waɗanda dokoki sun ba da izini don samar da kwayoyi masu mahimmancin kwayar cutar HIV ba tare da la'akari da patent ba. A sakamakon haka, Indiya ita ce babbar mabukaci na magungunan kwayar cutar zuwa kasashe masu tasowa, da kwayoyi waɗanda ba kawai kawai ba ne kawai da ainihin amma an amince da su ta hanyar FDA.
Kamar yadda irin wannan, mutum zai iya sayen wani sabon tsarin na Atripla don kimanin dala $ 50 a kasuwar sayarwa a Afrika ta Kudu, yayin da yake fuskantar farashi mai yawa daga fiye da $ 2,500 a Walgreens ko CVS naka.
Kamfanin na masana'antu ya dade yana tsammanin cewa wannan mummunan sakamako ne sakamakon sakamakon bincike da ci gaba (R & D), wanda ba zai iya ɗaukar shekaru kawai ba sai dai ya kai ga biliyoyin daloli. A gefe, yana da gaskiya da'awar da aka ba yawan R & D na farko a Amurka a tsakiyar ɗakin nazarin halittu da kuma wuraren bincike na ilimi.
Ta hanyar shigar da dokokin ƙirar takaddama, ƙwararrun mashahuran suna jayayya, ƙasashe irin su Indiya zasu iya samun riba a kan tsararren kuɗi tun lokacin da ba su da nauyin haɗin R & D. Kwararrun Pharmaceutical, da bambanci, ba su da irin wannan alatu, kuma, ta hanyar tsoho, ba abokan ciniki ba ne.
Abin takaici shi ne, kashi 80 cikin 100 na sinadaran da aka yi a Amurka da kashi 40 cikin dari na dukkanin kwayoyi sun zo ne daga kasashe kamar India da China, a cewar FDA. Kuma, duk da ikirarin cewa India yana kashewa ta hanyar takaddun shaida, yawan karuwar kowace shekara ga masana'antun sarrafa kayayyakin Indiya na wakiltar kusan kashi 2 cikin 100 na yawan kudin da masana'antu ke ciki.
Bugu da ƙari, yawancin masana'antun Amurka da ke da alaƙa a cikin masana'antu na Indiya, ciki har da Mylan wanda ke Pennsylvania, wanda a 2007 ya mallaki mafiya rinjaye na Matrix Laboratories, wani dan kasar Indiya mafi mahimmancin sinadarai (API) wanda ke amfani da kwayoyi. Sayen sayen ya taimaka wa Mylan ya zama abin da yake a yau a karo na hudu mafi yawan kamfanonin magani a duniya.
Hakazalika, GlaxoSmithKline mai gwanin duniya na GlaxoSmithKline (GSK) ya kasance, har zuwa kwanan nan, babbar maƙallafi a aspen Pharmacare, na kasar Afirka ta kudu da ke da magunguna wanda ya kasance daya daga cikin manyan masu samar da cutar HIV. Halin, wanda aka kafa a shekara ta 2009, ya bada izinin GSK yayi lasisin kwandar shan magani ta HIV zuwa Aspen, ciki har da kwamfutar hannu mai suna, Combivir. Wannan ya ba da damar GSK ya raba cikin riba daga sayar da kwayoyin cutar HIV a Afirka yayin da yake rike da farashin tikiti mai mahimmanci, wanda ba a jigilar su ba a Amurka.
A shekara ta 2016, GSK ya sayar da kashi 16 cikin 100 a Aspen Pharmacare don samun riba daga dala biliyan 1.9. Wannan ya dace da ƙarshen Combivir a wannan shekarar.
Ba abin mamaki ba ne wanda masu neman shawara suka rasa, wanda suka yi ikirarin cewa irin waɗannan ayyuka suna nuna bambanci. A wani bangare, kamfanonin Amurka kamar Mylan na iya samar da ƙananan ƙwayoyin cutar HIV don kasashe masu tasowa waɗanda ba za su iya sayar ba a Amurka. A wani ɓangare, mai girma gwargwadon duniya kamar GSK zai iya "samun gwaninta kuma ya ci shi" ta hanyar hana masu amfani da Amurka zuwa ga abin da ke da nasaba da FDA-yarda, kwayoyin HIV.
Me zan iya yi a matsayin mai amfani?
Kasuwancin kan iyakoki na magungunan magani daga wasu ƙasashe zuwa Amurka suna kasancewa mai matukar rikice-rikice, amma wanda yawancin jama'ar Amurka suna ci gaba da juyawa. Kyanada misali ne mai kyau, ƙaddamar da zargi daga waɗanda suka yi iƙirarin cewa shahararrun shaguna da ke kan layi na kasar suna amfanar da su daga haramcin shigar da kwayoyi mara izini zuwa Amurka.
Sakamakon sun kasance rabin hagu kuma rabin ba. Game da ainihin kudaden shiga, kamfanonin Kanada na Kanada sun bada rahoton tallace-tallace fiye da dala miliyan 80 a kowace shekara, yawan da ba za a iya la'akari da barazana ba idan aka kwatanta da dala biliyan $ 425 a tallace-tallace da aka ruwaito a Amurka a 2015.
A halin yanzu, doka game da shigo da magungunan kwayoyi wani abu ne gaba daya kuma wanda zai iya zama kamar yadda ya sabawa.
Bisa ga ka'idojin FDA, ba bisa doka ba ne ga mutane su shigo da kowace miyagun ƙwayoyi zuwa Amurka don amfanin kansu amma idan sun bi abubuwan da suka faru na musamman:
- Ana amfani da miyagun ƙwayoyi don amfani da mummunar yanayin da babu magani a Amurka
- Ba a yi amfani da miyagun ƙwayoyi ba ga masu amfani da Amurka.
- Magungunan ba ya wakiltar haɗarin lafiyar lafiyar mai amfani.
- Mutumin da ke shigo da miyagun ƙwayoyi ya tabbatar da rubuce-rubucen cewa yana amfani ne da kansa, kuma ya bada bayanin tuntuɓar likitan likita ko ya tabbatar da cewa samfurin don ci gaba da jiyya ya fara a wata ƙasa.
- Mutumin ba ya shigo da fiye da watanni uku.
Wannan ya sa kowa ya bar sauran mutane da baƙi ko wadanda ke da tsanani, marasa lafiya wanda zai iya shigo da magunguna.
Kodayake, tabbas, dokoki sun dogara ne da tunanin cewa FDA, a cikin maganganunsu, "ba zai iya tabbatar da lafiyar da ingancin kwayoyi ba, wanda bai yarda ba." Gaskiyar cewa yawancin kwayoyin cutar kwayar cutar HIV da aka yi amfani da su a kasashe masu tasowa FDA-amincewa ba ta keta hukumar ko wakilan Amurka ba ta canza halin da ake ciki yanzu.
Shin wannan yana nufin cewa masu amfani da kwayar cutar HIV a Amurka suna da ɗakin tsage a lokacin da suke sayo kayan maganin rigakafi daga kasashen waje? Wataƙila ba, an ba da cewa akwai hanyoyin da yawa don inganta ingantaccen iyawa ga waɗanda ke fama da cutar, ciki har da shirye-shiryen tallafin copay (CAPs) da shirye-shiryen taimako na haƙuri (PAPs) waɗanda masu kamuwa da kwayoyin cutar HIV suka yi.
Kuma wannan, watakila, shine mafi girman abin da ya faru. Ko da lokacin da mutane ke iya samun damar yin amfani da kwayoyi masu tsada ta hanyar CAPs da PAPs, magungunan ƙwayoyin magani suna gudanar da riba mai yawa.
A cewar Cibiyar Kula da Lafiya ta Asibitin (AHF), ba za a iya la'akari da wannan kyautar sadaka ba saboda masu masana'antun sunyi da'awar haɗin haraji har zuwa sau biyu na yawan kuɗin da aka ba da kayan da aka ba su yayin da suke ci gaba da rike farashin don samun cikakken adadin ADAP kudi. Saboda haka, CAPs da PAP ba su da amfani kawai ga kamfanonin ƙwayoyi amma ba su da amfani.
Wannan na iya canzawa yayin da wasu ƙwayoyi ke biyo bayan kwanan wata kwanan wata, suna ƙarfafa mafi girma cikin masana'antun magani. Har sai lokacin, yawancin masu amfani da Amurka za su dogara da halin yanzu na tallafin tallafi - ADAP, CAPs, PAPs, inshora - don rage yawan nauyin kwayoyin cutar HIV.
> Sources:
> Waya Wire. "Masarufin Taimako na Mutum - Cibiyar Harkokin Kiwon Lafiyar {anjamau ta {anjamau ta {asibiti, 'Yan Shirin Sadaka, Duk da haka Samar da Miliyoyin Mutane a Harkokin Harkokin Kasuwanci, in ji AHF." An wallafa shi a ranar 2 ga Agusta, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al. "Ayyukan Gwaji na Rayuwa da Rayuwa da Rayuwa da Rayuwa da Rayuwa da Rayuwa da Rayuwa da Rayuwar Mutane HIV a Ma'aikata a Amurka: Ƙaddamar da Bincike na Farko da Shigarwa cikin Kulawa." Rajistar Jirgin Ƙunƙasar Ƙaƙwalwar Lalacewa. Oktoba 2013: 64: 183-189.
> Ƙarin Kasuwancin London. "GlaxoSmithKline ya kammala sayar da sauran Aspen hannun jari." London, Ingila; takardun tsari 1740L; Satumba 29, 2016.
> Cibiyoyin Kula da Lafiya na {asa (NIH). "Sharuɗɗa don Amfani da Ma'aikata marasa lafiya a HIV-1-Mai cutar da yara da matasa - Shafi B: Dangane da Labarun Dabaru (Gidaran Da aka Bayyana Ƙananan Kuɗi na Magungunan Abinci). Rockville, Maryland; Afrilu 2016.
> Cibiyar Abinci da Druggun Amurka (FDA). "Sun amince da maganin kwayoyin cutar da ke amfani da kwayar cutar ta HIV." Silver Spring, Maryland; Fabrairu 4, 2014.