An taƙaita shi a matsayin ɗan gajeren lokaci, kayan aiki na sinadarai sune sunadarai a cikin kayan magani da suke yin magunguna. Wannan ma'anar ba shi da wuri kamar sauki kamar sauti.
Bayyana bambanci tsakanin APIs da magunguna sun sa masana'antun su kwarewa, masu kula da kayan aiki, da magunguna don daidaita daidaitattun abubuwa da alamun samfurin.
Fahimtar abin da ke sa API wani API, kuma me ya sa yasa wannan fahimta ya kasance, yayi la'akari da tsari da ka'idojin kantin magani.
APIs A cewar FDA da WHO
Musamman, APIs sunada amfani da sinadaran amfani da takardun magani a yau da kullum da magunguna. Masanan sunadaran ilimin halitta da wasu kwayoyin halitta wadanda aka halicce su don kwayoyi masu fasaha sun fada a ƙarƙashin ma'anoni daban-daban da kuma tsarin tsare-tsare.
Cibiyar Abinci da Drugta ta Amurka ta fassara APIs a matsayin
Duk wani abu ko cakuda abubuwa da aka yi nufi da za a yi amfani da su wajen yin samfurin miyagun ƙwayoyi da kuma, idan aka yi amfani da su wajen yin amfani da miyagun ƙwayoyi, ya zama sashi mai aiki a cikin samfurin miyagun ƙwayoyi. Wadannan abubuwa ana nufin su samar da aikin kwarewa ko wani tasiri na hakika a cikin ganewar asali, magani, ragewa, magani ko rigakafin cututtuka ko kuma tasiri ga tsari da aikin jiki.
Ƙungiyar Lafiya ta Duniya ta ƙaddamar da mahimmanci API definition.
An sake nazari kan shirin WHO akan Satumba 2012, duk da haka. Yawancin kasashen duniya sun yi imanin cewa cakuda API zahiri ya zama abin ƙwayar maganin samfur, wanda zai zama magani na irin FDA yana nufin "samfurin magani."
Magungunan ƙwayoyi - wato magungunan magungunan magungunan magunguna da kuma marasa lafiya sunyi amfani da su - sun hada da API ko fiye da guda daya, masu haɓaka da wasu sinadaran da suka dace daga dyes zuwa barasa da ruwa.
Wane ne yake sanya APIs?
Ana kiran su APIs a matsayin "ƙwayoyin magunguna," kuma ana amfani da sunadaran a cikin tsire-tsire masu nisa daga wurare inda allunan, buƙatun murya, da aikace-aikacen kayan aiki. Yaɗa a cikin ƙananan, kusan dukkanin APIs sune powders.
Tsire-tsire-tsire-tsire-tsire-tsire-tsire a cikin kowace qasa yana yin bulk pharmaceuticals, amma manyan kamfanonin APIs cluster a Sin da Indiya.
Ko da kuwa inda aka samu API, dole ne ya dace da yanayin tsaro da ingancin da manyan magungunan miyagun ƙwayoyi suka kafa a kasar inda za a yi amfani dashi. Wato, ƙwayoyin magungunan miyagun ƙwayoyi da na Indiya da ke fitar da kayan sunadarai zuwa Amurka dole ne a bincika su kuma lasisi ta FDA. Hakazalika, yawancin samfurori da aka samar ga kasashe da yawa a Turai suna da ka'idodin da Hukumar Noma ta Turai ta kafa.
Yin dubawa a kai a kai, kuma, idan ya cancanta, masu yin haɗin gwaninta a waje da ƙasa na iya tabbatar da wahala. Tabaitawa, yin fasikanci, da gurɓata sun kasance damuwa da damuwar API da aka shigo cikin Amurka da wasu wurare. Tun daga shekarar 2008, FDA tana fadada ma'aikatan kasashen waje da ke da alhakin kula da manyan masana'antun masana'antu.
Sunan Generic shine API
Abu na karshe da za a san game da APIs shine abu na farko, tare da karkatarwa.
Magungunan ƙwayoyin magunguna ba su da kwayoyi, amma API a cikin Maganin Pfizer da kowannensu daidai yake a atorvastatin. Kamar yadda muka gani a sama, yin amfani da kayan aiki a cikin kwayoyi yana buƙatar ƙara wasu sinadarai don samar da allunan. Yana da mahimmanci, duk da haka, masu masana magani da magungunan kwarewa sun san ainihin kowane API na miyagun ƙwayoyi saboda sunan API shine sunan jinsin magani. Taro guda biyu - Ƙasar Sunaye Sunaye da Ƙasashen Duniya ba tare da sunaye ba -help tabbatar da kowanne API yana da mahimmanci na musamman. Lokacin da FDA ta amince da sababbin sababbin magunguna, hukumar ta buƙaci sunan sunadaran don samfurin da ya dace da ka'idojin USAN / INN.
Wannan sunan mai suna yana kasancewa tare da sunan samfurin iri kuma ya zama sunan dukkanin kayan aikin likitanci wanda aka yarda da su.
Pronunciation: ay-pee-eyez
Har ila yau Known As: APIs, bulk pharmaceuticals