An amince da shi ga wasu nau'in cututtukan cututtukan flammatory, Too
Erelzi (etanercept-szzs), wanda ya kasance kamar kwayoyin halitta zuwa Enbrel , ya amince da shi a ranar 30 ga Agusta, 2016, don bi da alamun wannan abin da Enbrel ya riga ya yarda. Enbrel ita ce ta farko da aka yi amfani da miyagun ƙwayoyi don maganin cututtuka na rheumatoid da wasu wasu cututtukan cututtuka irin na arthritis a shekarar 1998.
Wani kwayar halitta ne samfurin halitta wanda yayi kama da samfurin nazarin halittu na FDA wanda aka sani (wanda aka sani da samfurin samfurin), kuma ba ya nuna bambance-bambance mai mahimmanci daga samfurin ƙira game da aminci da tasiri.
Akwai wasu ƙananan bambance-bambance a cikin sinadarin aiki marasa lafiya. Abubuwa masu aiki a Erelzi sun hada da sodium citrate, sucrose, sodium chloride, lysine, da acid citric.
Erelzi na Kamfanin Sandoz, kamfanin ne wanda ke da nauyin halitta na farko wanda FDA ta yarda, (Zarxio [filgrastim-sndz]) - kwayar halitta da mai zubar da jini mai suna Neupogen (filgrastim). Na farko kwayoyin halitta na ƙwayoyin cututtukan cututtuka na jini sune Inflectra (infliximab-dyyb) wanda shine asalin halitta zuwa Remicade (infliximab) . An amince da Erelzi a kan sheqa na shawarwari guda 20-0 na kwamitin FAD na Shawarar Arthritis don amincewa da miyagun ƙwayoyi don duk alamun da ake yi na maganin miyagun ƙwayoyi.
Shaidawa
Erelzi wata ƙwayar ƙwayoyin ƙwayoyin necrosis ne (TNF) wanda aka nuna don:
- rheumatoid arthritis
- psoriatic arthritis
- anwashing spondylitis
- plaque psoriasis
- ƙananan ciwon maganin ƙwararrun ƙwayar cuta , polyarticular, a cikin yara 2 years ko fiye
Dosage da Gudanarwa
Erelzi yana gudana ta hanyar injection subcutaneous. Yana samuwa a matsayin 25 mg / 0.5mL da 50 MG / ml bayani a cikin guda kashi prefilled sirinji. Erelzi ya zo a cikin wani bayani na 50mg / mL a cikin allon Sensoready da aka riga ya cika.
Ƙwararren shawarar da aka yi wa mutanen da ke dauke da maganin arthritis na rheumatoid ko rubutun arthritis mai suna 50 mg sau ɗaya a mako, ko dai tare da ko ba tare da wata hanya ba .
Ƙwararren shawarar da aka yi wa mutanen dake da spspylylitis mai shekaru 50 ne sau ɗaya a mako. Don tsofaffi plaque psoriasis, da shawarar da aka yi na Erelzi shine 50 MG sau biyu na mako-mako don watanni 3 da biye da miliyon 50 na mako daya. Hanya don ƙwayar cututtuka na ƙananan ƙwayar ƙananan yara ya dogara akan nauyin-ga yara waɗanda suke auna fiye da kilogiram 63, kashi na kashi 0.8mg / kg a kowane mako tare da matsakaicin iyakar 50 MV pr mako.
Hanyoyin Gaba
Kamar yadda yake tare da kowace miyagun ƙwayoyi, akwai tasiri mai lalacewa da abubuwan da suka faru da suka hada da Erelzi. Ayyukan da suka fi dacewa da suka hada da kwakwalwa su ne cututtuka da kuma maganin gurasa . Bisa ga nazarin asibiti da kuma kwarewa, abubuwan da suka faru mafi tsanani wadanda suka hada da cututtuka sun hada da cututtuka, matsalolin neurologic, nakasawar zuciya, da kuma abubuwan da suka shafi jini (watau jini).
Contraindications
Ba za a ba Erelzi kowa ba tare da sepsis .
Gargaɗi
Akwai gargadi mai kyau da kuma kariya da aka haɗa da yin amfani da Erelzi wadda bai kamata a manta ba:
- Dole ne a fara farawa Erelzi a lokacin kamuwa da cuta. Idan kamuwa da cuta mai tasowa yana tasowa a lokacin magani, Erelzi yana bukatar a dakatar.
- A cikin mutanen da suke tafiya zuwa ko suna rayuwa a yankuna inda mycoses ke da damuwa, idan rashin lafiya na rashin lafiya ya tasowa yayin da ake kula da shi tare da Erelzi, maganin anti-fungal ya kamata a yi la'akari.
- Hakan zai iya ci gaba yayin da ake bi da shi tare da Erelzi.
- Lambobin Lymphoma sun faru ne a cikin mutanen da ke tare da masu tayar da hankulan TNF.
- Cushewar zuciya mai rikitarwa zai iya faruwa, ko dai sabon saiti ko kuma yanayin ƙeta.
- Mutanen dake da alamun bayyanar cututtuka na pancytopenia ko aplastic anemia ya kamata su nemi likita kuma suyi la'akari da dakatar da Erelzi.
- Mutanen da ke da tarihin Hepatitis B ya kamata a kula da su don mayar da hankali yayin da ake bi da su tare da Erelzi da wasu watanni bayan.
- Anaphylaxis ko rashin lafiyar cututtuka mai tsanani zai iya faruwa yayin da ake bi da shi tare da Erelzi.
- Rashin ciwon Lupus ko ciwon haifa mai ƙwayar cuta zai iya bunkasa. Idan ko dai ya faru, dole a dakatar da Erelzi.
Drug Interactions
Babu wani binciken da aka gudanar game da hulɗar magungunan ƙwayoyi da ƙananan hanyoyi. Daga wasu nazarin da aka ƙaddara cewa mutane suna bi da su tare da kodayaushe ya kamata su tabbata:
- maganin alurar riga kafi
- yin amfani da juna tare da sauran kwayoyin halitta
- amfani da juna na Cytoxan (cyclophosphamide)
- Yin amfani da Azulfidine (sulfasalazine)
Layin Ƙasa
Manufar da aka ƙaddara don bunkasa biosimilars shine don bawa marasa lafiya da likitoci ƙarin zafin maganin a wani farashi mai araha, da yawa ƙananan kuɗin ƙwayoyin magunguna. Duk da cewa wannan yana da kyau a fara karantawa, akwai matsalolin da suka shafi haske. Babban damuwa shine har yanzu masu biosimilars suna "daidai" da kwayoyi masu mahimmanci. Biosimilars an kira su "mai kama da kama" amma yana daidai da daidai? An amsa tambayoyin da aka amsa? Gidan da ke kewaye da kalmomin ya bar mutane da yawa suna jin kunya.
Tun daga shekara ta 2016, ba'a sanar da maimaita farashi ba. Don haka, dole ne mu jira don mu ga yadda "mafi araha" ya fassara cikin ainihin daloli. Kuna iya yin la'akari da duba yadda Inflectra, wanda yake da shi wanda ya amince da shi a watan Afrilu 2016, ya yi a kan yanayin kudin da tasiri. Tun daga shekarar 2016, ba a kaddamar da shi a Amurka ba.
Don ƙara rikice-rikice, akwai kotu game da batutuwa. Duk da yake biosimilars na iya zama ainihin zaɓin a nan gaba, domin a yanzu ga alama yana da damuwa da matsaloli. Yi magana da likitanka game da ko dai bai dace ba a gare ka.
> Source:
> Erelzi. Cikakken Bayanan Bayani da Magunguna . Sandoz, Inc. An sabunta 08/2016.