Amjevita (adalimumab-atto), mai kama da Humira (adalimumab) , an yarda da shi ta hanyar FDA don maganin cututtuka da cututtuka da kuma cututtukan cututtuka. Amjevita ya zama nau'in kwayoyin halitta wanda FDA ta amince. Masu nazarin halittu, tare da takardar shaidar FDA sune:
- Zarxio (filgrastim-sndz) - Maris 6, 2015
- Inflectra (infliximab-dyyb) - Afrilu 5, 2016
- Erelzi (Etanercept-szzs) - Agusta 30, 2016
- Amjevita (adalimumab-to) - Satumba 23, 2016
Zarxio, ba kamar sauran ba, ba a nuna shi ga cututtuka na rheumatic ba , amma dai yana da matukar muhimmanci ga ci gaba. Inflectra shi ne asalin halitta zuwa Remicade (infliximab) . Erelzi shine ainihin halitta kamar Enbrel (jigilar) . Enbrel, Remicade, da Humira sune kwayoyi masu ilimin kwayoyi , wanda aka kirgaro su kamar masu harbi na TNF .
Indiya ga Amjevita
An nuna Amjevita don lura da:
- Rheumatoid Arthritis - Don rage alamu da bayyanar cututtuka, hana ci gaba da lalacewar tsarin, da kuma inganta aikin jiki a cikin manya tare da matsakaici zuwa mai tsanani rheumatoid arthritis.
- Ƙungiyar Arthritis na Yammacin Jama'a (JIA) - Don rage alamomin da alamun bayyanar da ta dace da JIA a cikin yara masu shekaru 4 ko fiye.
- Arthritic Psoriatic - Don rage alamu da bayyanar cututtuka, hana ci gaba da lalacewar tsarin, da kuma inganta aikin jiki a cikin manya da ciwon sukari na voriatic.
- Ankylosing Spondylitis - Don rage alamu da bayyanar cututtuka a cikin tsofaffi tare da cikewar spondylitis.
- Kwayar Crohn ta Adult - Don rage alamu da bayyanar cututtuka; don sawa da kuma kula da asibiti na gafarar da balagar da ke cikin halin rashin lafiya na Crohn wanda ke da rashin dacewar amsawa ga magungunan gargajiya, ko kuma ya rasa amsa ga Remicade, ko kuma ba zai iya jure wa Remicade ba.
- Ulcerative Colitis - Yarda da kuma kula da asibiti gafarar da tsofaffi tare da matsanancin aiki ko kuma mai tsanani mai cututtuka wanda ke da rashin dacewar amsa ga immunosuppressants.
- Plaque Psoriasis - Ga tsofaffi tare da matsakaici zuwa tsanani na kullum plaque psoriasis waɗanda suka dace da 'yan takara don tsarin tsarin ko phototherapy; Har ila yau, lokacin da wasu hanyoyin kiwon lafiya ba su dace ba.
Amfanin da aka ba da shawara da kuma gudanarwa
Amjevita ana gudanar da shi ta hanyar subcutaneous allura. Ana samuwa a matsayin nau'i na 40 mg / 0.8 mL a cikin amfani da aka yi amfani da SureClick autoinjector guda ɗaya, kamar kashi 40 MG / 0.8 mL a cikin amfani guda daya da aka yi da gilashi gilashi, da 20 MG / 0.4 m a cikin gilashin da aka yi amfani da shi guda daya sirinji.
Amjevita da aka ba da shawara don cutar arthritis, cututtuka na psoriatic, da kuma sparkylitis ankylosing 40 mg kowace mako. Idan kana da ciwon gurasar ƙwayar cuta kuma kada ka dauki hanya , za a iya la'akari da kashi 40 na kowane mako a kowane mako.
Ga yara da suka auna tsakanin 33 da 65 fam, da shawarar kashi na Amjevita ne 20 MG. kowane mako. Hanya na yara da suke kimanin dala 66 ko fiye shine 40 MG. kowane mako.
Ga cututtukan Crohn da ciwon ulcerative colitis, a ranar 1 na jiyya tare da Amjevita, kashi na 160 mg ne.
(bayanin kula: ana iya raba zuwa 80 MG a cikin kwana biyu, a ranar 15 ga watan Yuli, kashi 80 MG ne, kuma a ranar 29, za ka fara kashi na 40 mg kowace mako. , kashi na farko shine 80 MG kuma bayan mako daya bayan zuwan farawa, kashi na mahimmanci 40 mg ne kowace mako.
Hanyoyi na gefen, Ayyukan Kishi, da Ƙididdiga
Halin halayen halayen da ke hade da Amjevita sun hada da cututtuka (kamar sinusitis ko cututtuka na numfashi na sama), halayen shafin yanar gizon, ciwon kai, da raguwa. Babu wata takaddama da aka jera a cikin bayanin bayanin Amjevita.
Gargaɗi da Tsaro
Amjevita ya zo tare da Gargadi Na Gargaɗi Black, mafi girman gargadi da FDA ta bayar.
Bayanin gargadi na baki shine don cututtuka masu tsanani da rashin lafiya. Bugu da ƙari, Amjevita yana da nasaba da haɗari mai tsanani na kamuwa da cuta mai tsanani wanda zai iya haifar da asibiti ko mutuwa, ciki har da TB (tarin fuka), kwayoyin cuta na sepsis, cututtuka masu fyaucewa (misali, histoplasmosis), da kuma cututtuka da dama ta hanyar opportunistic pathogens. Har ila yau, gargaɗin yana ba da shawara ga dakatar da Amjevita idan kamuwa da cuta mai tsanani ko kuma sepsis ya tasowa a lokacin magani. An gwada gwaji don latent TB da kyau kafin farawa tare da Amjevita. Har ila yau, wa anda aka bi da Amjevita ya kamata a kula da su akan TB aiki, koda kuwa jarrabawar TB din ta kasance mummunan.
Game da labarun lalata, akwai rahotanni game da lymphoma da sauran malignancies (wasu daga cikinsu akwai fatal) a cikin yara da matasa da aka haifa da masu tsaron TNF. Bugu da ƙari, akwai rahotanni na bayanan kasuwa na lymphoma T-cell, wanda ake kira HSTCL (lymphoma T-cell), a cikin matasa da matasa da cututtuka na ƙwayar cutar ciwon jini wanda ke tare da masu tayar da TNF.
An bayar da gargadi mafi yawa a cikin bayanin da ya dace:
- Kada ku fara Amjevita a yayin kamuwa da cuta.
- Dole a dakatar da Amjevita idan kamuwa da cuta ya zama mai tsanani.
- Dole ne a yi la'akari da farfadowa da maganin rigakafi ga mutanen da suke ci gaba da rashin lafiyar jiki yayin da ake bi da su tare da Amjevita kuma suna rayuwa ko tafiya zuwa yankunan da cututtukan fungal suke da shi.
- Maganin hasara ko anaphylaxis zai iya faruwa tare da Amjevita.
- Hepatitis B zazzagewa zai iya faruwa yayin da ake bi da shi tare da Amjevita. Ya kamata masu kula da HBV su kula.
- Sabon farawa ko kuma ƙara tsanantawa da cutar demyelinating zai iya faruwa tare da Amjevita.
- Mawuyacin jini zai iya faruwa, ciki har da cytopenias (ƙananan jini) da kuma pancytopenia (ƙananan jini, jini mai launin jini, da plalets).
- Sabon farawa ko damuwa zuciya rashin nasara zai iya faruwa yayin da ake bi da shi tare da Amjevita.
- Lupus-like ciwo na iya ci gaba yayin da ake bi da shi tare da Amjevita, yana buƙatar katsewa.
Drug Interactions
Akwai haɗarin haɗari masu tsanani da haɗuwa da masu tarin TNF da Kineret (anakinra) ko Orencia (abatacept) . Saboda haka, kada a yi amfani da Amjevita tare da anakin ko abatacept. Har ila yau, ya kamata a guje wa alurar rigakafi ta Amjevita.
Layin Ƙasa
Wani mai nazarin halittu ya karbi amincewa bisa ga shaidar da ke goyan bayan cewa miyagun ƙwayoyi "mai kama da gaske" ga likitanci na kwayar da aka sani da baya, wanda aka kira shi da miyagun ƙwayoyi. Amincewa ya nuna cewa babu wani bambanci na asibiti tsakanin magungunan kwayoyin halitta da magungunan magani.
Wannan ya ce, rikice-rikice da rikice-rikice da yawa sun kewaye da batun biosimilars, har ma kafin a yarda da farko. Shin za'a iya samun tabbacin 100 bisa dari cewa kwayoyin halitta da magungunan maganin su daidai ne? Don dalilai masu ba da umurni, shin kwayar halitta ce ta canza tare da magungunan magani? Shin kamfanonin inshora zasu tilasta amfani da biosimilars saboda rage farashin?
Waɗannan su ne manyan tambayoyi kuma suna kasancewa tambayoyi. Yayinda kwayar halitta za a iya tsarawa ta hanyar halayyar likita, to yana da kyau a yi tsammani mai haƙuri wanda yake aiki da kyau a kan ilimin halitta don canzawa zuwa jikinsa?
A karshen shekara ta 2016, akwai kaddamarwa mai sauƙi na Inflectra. Erelzi ba zai kaddamar da shi ba kafin shekarar 2018 yayin da aka daura shi a cikin fadace-fadace da Amgen. Ba a tabbatar da ƙwayar magunguna na biosimilars da magungunan maganganun su ba a hanyar da ta bar marasa lafiya da likitoci suyi cikakken tabbaci. Zai yiwu a lokaci, wannan zai canza. A halin yanzu, tattauna da likitanka don ganin wane zaɓi shine mafi kyau a gare ka.
> Sources:
> Amjevita. Bayyana Bayani. Amgen. Revised 9/2016.
> Palmer, Eric. > Shugaban Sandoz: Enbrel mai suna Erelzi ba za ta kaddamar da shi ba kafin 2018, lokacin jinkirin shari'a . > FiercePharma. Janairu 25, 2017.
> Shaw, Gina. Biosimilar Infliximab Ya Dauki Ƙananan Matakai Cikin Kasuwa. Ƙaramin Farfesa na Farko. Janairu 23, 2017.