Drug injectable don Plaque Psoriasis da Psoriatic Arthritis
Slarara (ustekinumab), magani mai magungunan maganin , ya amince da ita ta Cibiyar Abinci da Druggun Amurka (FDA) a ranar 25 ga Satumba, 2009, domin kula da matsakaicin matsanancin matsayi na psoriasis a cikin manya. Plaque psoriasis, wanda ke shafar kimanin mutane miliyan 6 a Amurka, wani tsari ne wanda ke haifar da yaduwar yawan kwayoyin fata.
Plaque psoriasis ne halin thickened faci na inflamed, ja fata, yawanci rufe Sikeli cewa bayyana silvery. Nazarin binciken guda uku da ke dauke da mutane 2,266 sun yi la'akari da aminci da tasiri na Stelara, wanda hakan ya haifar da amincewarsa ga psoriasis.
Bayan shekaru hudu, a ranar 23 ga Satumba, 2013, an sanar da cewa FDA ta amince da Stelara, kadai ko a hade tare da methotrexate , don kula da marasa lafiya marasa lafiya da ke dauke da ciwon sukari . Fiye da mutane miliyan 2 a Amurka suna da cututtukan fuka-fuka na kwayar cutar , wani nau'i na kamuwa da cuta wanda ke haɗuwa da haɗin gwiwa tare da haɗuwa da lalacewa, da launi na fata da suka hada da psoriasis. Kwararrun bangarori guda biyu, wadanda ke da ido, masu gwagwarmayar wuribo (PSUMMIT I da PSUMMIT II) wadanda suka kamu da marasa lafiya 927 tare da cututtuka na psoriatic sun ƙaddamar da tsaro da tasiri na Stelara kuma sun jagoranci yardarta.
Janssen Biotrech, Inc. gano da kuma ci gaba Stelara. Magungunan miyagun ƙwayoyi yana riƙe da hakikanin cinikayyar cinikayya a miyagun ƙwayoyi a Amurka. Kamfanoni na Janssen na Kamfanin Kamfanin Kasuwancin Janssen sun mallaki haƙƙin mallaka na duniya.
Menene Stelara?
Stelara shi ne wanda yake da alamar ƙwayar cuta guda daya . Mafi mahimmanci, Stelara dan mutum ne wanda ke dauke da IL-12 da IL-23, sunadarai guda biyu wadanda ake zaton zasu taka rawar gani a wasu yanayi mai ƙyama, ciki har da psoriasis da rubutun cututtuka na psoriatic.
Yadda ake gudanar da Drug
An yi amfani da Stelara a matsayin injection subcutaneous (watau, a karkashin fata). Ga psoriasis marasa lafiya da suka auna 220 lbs. (100 kg) ko žasa, shawarar da aka ba da shawarar farko da kashi na gaba a makonni 4 yana da 45 MG, kuma ya bi 45 mg. kowace makonni 12. Ga marasa lafiya da suka auna fiye da 220 lbs. (100 kg.), Kashi na farko da aka ba da shawara da kuma kashi mai mahimmanci a makonni 4 shine 90 MG, sannan 90 mg. kowace makonni 12.
Ga marasa lafiya da rubutun cututtuka na psoriatic, da shawarar shawarar Stelara shine 45 MG. da farko kuma a makonni 4, ya bi 45 mg. kowace makonni 12. Ga marasa lafiya waɗanda suke da nau'o'in psoriasis da psithicis wadanda suka auna fiye da 220 lbs., Da shawarar da aka ba da shawarar farko da kuma makonni 4 bayan haka ita ce 90 MG, sannan 90 mg. kowace makonni 12.
Stelara yana samuwa a cikin 45 mg / 0.5mL yin amfani guda, cike da sinadaran da aka cika da kuma a cikin 90 MG / ML kawai yin amfani da sirinji da aka cika. Har ila yau, Stelara yana samuwa a cikin yin amfani da vials guda ɗaya dauke da ko dai 45 MG / 0.5mL ko 90 MG / ML na Stelara.
Wanda bai kamata ya yi amfani da Stelara ba
Mutane da ke da sanannun sanarwa ga ustekinumab ko kayan aiki marasa aiki a Stelara kada su yi amfani da samfurin. Ayyuka marasa aiki sun haɗa da L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, da sucrose.
Hanyoyin Kasuwanci
Abubuwan da suka shafi halayen da suka haɗa da Stelara sun hada da nasopharyngitis, cututtuka na numfashi na sama, ciwon kai, da gajiya. Wasu mawuyacin sakamako suna yiwuwa. Yi magana da likita idan ka fuskanci duk wani tasiri wanda zai iya dangantaka da Stelara.
Gargaɗi da Tsaro
Stelara na iya ƙara haɗarin cututtuka da kuma sakewa daga cututtuka (rashin aiki ko hauka). A cikin gwaje-gwaje na asibiti, mai tsanani na kwayan cuta, fungal, da kuma cututtukan cututtukan cututtuka a cikin wasu marasa lafiya da aka bi da Stelara. Dole ne a ba da magani ga likitan da ke fama da cuta mai tsanani kuma ya kamata a yi la'akari da shi a cikin marasa lafiya da ciwo mai tsanani ko tarihin mai tsanani ko kuma kamuwa da cutar.
Kafin a fara maganin Stelara, dole ne a gwada marasa lafiya don tarin fuka . Jiyya na TB latent ya kamata ya riga ya magance shi tare da Stelara.
Bisa ga gwaji na asibiti, haɗarin malignancy zai iya ƙarawa tare da amfani da Stelara. Har ila yau, akwai rahotanni na sassauran rahotanni game da saurin bayyanar ƙwayoyin cututtuka wadanda suka kamu da su tare da Stelara wadanda ke da halayen haɗari ga wadanda basu da ciwon ƙwayar fata ba . Dukkan marasa lafiya da aka bi da Stelara ya kamata a kula da wadanda basu da ciwon nama ba.
Hakanan halayen hypersensitivity (misali, anaphylaxis da angioedema ) an lura da su a cikin rahotanni na ƙarshe. Idan wannan ya auku, ya kamata a ba da farfadowa dace don warware matsalar rashin lafiya kuma Stelara ya kamata a katse.
Ɗaya daga cikin lokutta na rashin lafiya mai tsanani na Leukoencephalopathy da aka ruwaito a cikin wani mai haƙuri wanda ya karbi 12 allurai Stelara a tsawon shekaru biyu. Mai haƙuri ya warke sosai tare da magani mai kyau da kuma dakatar da Stelara.
Magunguna da aka bi da su tare da Stelara ba za su karbi maganin alurar rigakafi ba, kuma babu wani a gidansu. Marasa lafiya kada su karbi maganin alurar rigakafin BCG (Bacille Calmette Guerin) na shekara daya kafin maganin Stelara ko shekara daya bayan an dakatar da Stelara.
Babu takaddama ko nazari mai kyau na Stelara amfani da mata masu juna biyu ko ciki. Don a yi amfani dashi a lokacin ciki ko kuma yayin da yake noma, amfanin dole ne ya fi yiwuwar hadarin ga tayin.
Sources:
Stelara. Bayyana Bayani. Revised 03/2014.
FDA amince da Stelara. Drugs.com. Satumba 2009.
Stelara (ustekinumab) Ya karbi amincewar FDA don bi da maganin ƙwayar cutar ta jiki. Satumba 2013.