Amiodarone (Cordarone, Pacerone) shine mafi mahimmanci, kuma lalle mafi mahimmanci, magunguna antiarrhythmic ya ci gaba. (Wannan batu ne game da inganci na banbanci da kuma cututtuka masu ban mamaki na behadarone .) Daya daga cikin abubuwan da ya fi girma a cikin miyagun kwayoyi shine tarihinsa. Yana da tarihin da ya bayyana da yawa game da dalilin da ya sa, har yau, yawancin magungunan miyagun ƙwayoyi sun fahimci rashin fahimta da yawa waɗanda suka rubuta shi.
Ƙaddamarwa
Amiodarone ya ci gaba da zama ta hanyar kamfanin Belgian a 1961 a matsayin magani don maganin angina (cututtukan kwakwalwa da suka shafi cututtukan cututtukan zuciya) da sauri kuma ya zama sanannen maganin maganin angina a Turai da Kudancin Amirka. Duk da haka, ta hanyar zabi na kamfanin miyagun ƙwayoyi (watakila don guje wa yanayin da Amurka ta saba da ita), ba'a ba da ladabi don sake sako a Amurka.
Bayan 'yan shekaru likita a Argentina, Dokta Mauricio Rosenbaum, ya lura da cewa amiodarone yana da alaƙa ya rage arrhythmias a zuciya ga marasa lafiya da cututtukan zuciya. Ya fara amfani da miyagun ƙwayoyi don cike da damuwa na zuciya kuma ya fara buga sakamakonsa, wanda ya kasance mai ban mamaki. Magunguna daga ko'ina cikin duniya (sai dai a Amurka) sun fara amfani da miyagun ƙwayoyi don biyan nauyin ƙwayar zuciya. Halin na amiodarone ya yadu da nisa-characterdarone, kalma ita ce, wata magungunan antiarrhythmic ne wanda yake kusan aiki, kuma yana da kusan babu tasiri.
Dukkan waɗannan maganganu, ba shakka, sun tabbatar da ƙarya.
Amfani da Amurka
Da farko a farkon shekarun 1970, masana kimiyya na Amurka (masu kwarewa na zuciya) sun fara samuwa daga cikin Kanada da Turai don suyi amfani da marasa lafiya a cikin marasa lafiya wadanda ba su amsa wa wasu kwayoyi ba. (FDA ta amince da wannan aikin akan tushen jin tausayi.) Kalmar farko daga Amirkawa ta zama alama ta tabbatar da abin da ake fada a duk faɗin duniya - behadarone ya kasance mai matukar tsaro kuma yana da matukar tasiri.
A cikin 'yan shekarun nan, an kiyasta fiye da 10,000 marasa lafiya na Amurka wadanda ke da alamun kisan arrhythmias na mutuwa. Hakika, saboda yadda ake rarraba ladabiyar, to babu wanda ya san yawan marasa lafiya da suke karbar magani. Mafi mahimmanci, saboda FDA ba shi da hannu a cikin wannan (sai dai don yarda da amfani da miyagun ƙwayoyi don dalilai na tausayi), babu wanda ke tattara bayanai game da tasiri ko lafiyar miyagun ƙwayoyi.
An gano tasirin gefe
Duk da haka, yawancin likitoci na Amurka sunyi nazarin illolin halayen mutum a kan marasa lafiyarsu fiye da yadda abokan aiki na kasashen waje suka yi. A sakamakon haka, cikin shekaru daya ko biyu ra'ayi game da amiodarone ya fara canzawa. Amiodarone ya fi tasiri sosai wajen kawar da arrhythmias fiye da duk wani magani da muka taba gani (duk da haka ba ta da tasiri sosai kamar yadda aka watsa), amma ya haifar da wani nau'i na illa mai lalacewa ciki har da rashin lafiyar thyroid , ganowar fata, barazanar cutar guba da likitoci a duniya sun zama kamar "bace." An rasa abubuwan da ke cikin lalacewa, saboda mafi yawancin, saboda sun kasance da ban mamaki kuma ba sa tsammani kuma saboda abin da suke farawa ya zama mai ban tsoro kuma marigayi.
Lokacin da aka fara bayyana alamun cutar amiodarone a cikin wallafe-wallafen likita, FDA ba ta da sha'awar amincewa da miyagun ƙwayoyi. Duk da haka, FDA ba da daɗewa ba ya zabi. A cikin tsakiyar shekarun 1980, masana'antun da ke cikin halayen kirkiro sunyi barazanar kashe Amurkawa (ba a ba da izini ba, tun da yake sun ba da kyautar miyagun ƙwayoyi ga dubban dubban 'yan Amurkan fiye da shekaru 5). Kawai yanke yan asalin Amurka daga miyagun ƙwayoyi zai haifar da wata likita (saboda haka, watakila wata siyasa) bala'i. Don haka, a 1985, da bambanci da wani magani a tarihin zamani, behadarone ya zama FDA-amincewa ba tare da wata matsala ba, gwajin gwajin gwagwarmaya ta FDA.
FDA Approval
Ganin girmamawa da sababbin magungunan miyagun ƙwayoyi da kuma matsala mai tsanani, FDA ta yarda da magani ne kawai don maganin ƙaddarar rai mai rai wanda babu wani magani da zai yiwu, kuma ya buƙaci gargadi game da lalacewar haɗari. Ganin cewa magungunan ya kasance mai tasiri sosai ga wadanda ba a rayuwa ba, amma FDA ta bukaci masana'antun da su gudanar da gwaje-gwaje na asibitoci don samun amincewa da yakamata don nuna alamun kamar yadda ya kamata, wanda ya nuna cewa yin irin waɗannan gwaji zai koya mana abubuwa masu yawa game da halin da ake ciki muhimmancin maganganu na miyagun ƙwayoyi. Wadannan gwaje-gwajen ba a taɓa yin ba (watakila saboda irin waɗannan gwaji suna da tsada sosai, kuma a wannan lokaci alamar da ake yi a kan behadarone tana ƙarewa, yana buɗe ƙofar don masana'antun sarrafawa don fara sayar da shi), kuma ƙuntataccen asali game da yin amfani da sindarone sun ci gaba da wannan rana.
Kuma a sakamakon haka, yin amfani da sindarone don samfurin shari'ar (abin da ya fi dacewa da shi a yau) ya kasance akan-lakabin.
Layin Ƙasa
Tarihin bidi'ar amiodarone na iya bayyana dalilin da yasa likitocin da suka rubuta wannan magani sun nuna rashin fahimtar girman da kuma dabarar yanayin da yawancin abubuwan da ke ciki ya sa me yasa wasu daga cikinsu basu kula da marasa lafiya da ke dauke da lalata ko kuma sunyi wa marasa lafiya cikakken bayani game da abin da za a kalli. Duk wanda ke shan maganin likita ya kamata ya san kansa akan illa mai lalacewa don su iya taimaka wa likitocin su gane lokacin da waɗannan lalacewar zasu iya faruwa. Wannan doka ta yau da kullum tana da gaskiya ne ga behadarone.
Sources:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Inganci na asibiti na behadarone a matsayin wakili na antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.