An yi damuwa game da wata dangantaka mai ma'ana tsakanin kwayar cutar Xolair (kwaya) da ciwon daji. Kafin an yarda da Xolair don amfani a Amurka, asusun mai kula da lafiyar FDA na asali ya ƙunshi sashi na gaba:
"Daidai da yawan rashin lafiya ya bada shawarar (amma ba su kafa) wani ƙarin ƙãra ga abubuwa na Omalizumab-wadanda aka fallasa ... Misalin binciken binciken na asibiti a babban ɗakunan bincike na al'amuran da suka shafi nazarin al'alizumab sun sami karin lalacewa fiye da yadda aka tsammanin yayin da rukunin kulawa suka sami kaɗan malignancies. "
A gwaje-gwaje na asibiti, an gano ciwon daji a cikin daya daga cikin masu bada agajin nazarin Xolair na 200 (20 daga 4127 marasa lafiya) idan aka kwatanta da daya daga cikin masu aikin sa kai 500 wadanda ba su dauki Xolair (5 daga 2236 marasa lafiya) ba. Magunguna sun kasance daban-daban. Magunguna da suka faru fiye da sau ɗaya a wannan rukuni sun haɗa da:
- Ciwon daji na nono
- Ciwon daji na fata (melanoma da nonlan melanoma)
- Ciwon ƙwayar cuta
Akwai ciwon daji biyar da kowanne ya faru a lokaci daya.
Yana da muhimmanci mu fahimci cewa idan wani yana da ciwon daji kafin ya halarci nazarin Xolair, ba a cire su daga binciken ba - a gaskiya, an yi zaton cewa akalla marasa lafiya 5 akayi da ciwon daji kafin su shiga cikin gwaji. A sakamakon haka, ba zai yiwu ba cewa Xolair ya haifar da ciwon daji a cikin waɗannan marasa lafiya.
Magunguna sun kuma inganta ciwon daji a cikin ɗan gajeren lokaci bayan fara jiyya tare da Xolair. Yana da wuya cewa cututtuka sun yi girma a cikin gajeren lokaci - ma'ana, sun riga sun taso da ciwon daji kafin su fara Xolair.
Daga bisani, wata ƙungiyar masu binciken ilimin halitta ta bayyana cewa ba sa jin cewa maganin Xolair yana haifar da ciwon daji bisa ga bayanin da ake samuwa a halin yanzu.
Halin tasirin da ya fi tsayi ga Xolair ko yin amfani da shi a cikin mutane da mafi girma ga hadarin ciwon daji (kamar masu shan taba ko wadanda ke da tarihin iyali na ciwon daji) ba a sani ba amma yana ci gaba da binciken.
Nazarin ilimin cututtuka na nazarin halittu na kwayoyin halitta: Nazarin Harkokin Kwafi da Tsarin Tsaro a cikin Marasa lafiya tare da Harkokin Cutar Tsama-tsami za su bincika sakamakon Xolair na tsawon lokacin da ke da alaƙa da iri daban-daban.
Binciken da aka yi na tsawon shekaru 5 ga Xolair bai sami bambanci ba a cikin yawan ciwon daji tsakanin marasa lafiyar Xolair da wadanda ba a bi da su tare da Xolair. Har ila yau, an yi amfani da miyagun ƙwayoyi tare da karamin ƙwayoyin cuta da aka sani da hare-haren ƙwaƙwalwa . Zuciyar zuciya; kwatsam, m kirji zafi; hawan jini a cikin arteries na huhu da ake kira hauhawar jini; da kuma jinin jini a cikin huhu da veins. Duk da haka, FDA ba zai iya cewa ko Xolair ba yana taimaka wa wadannan matsalolin ko ba bisa la'akari da hujjar da aka samu a yanzu ba. Saboda FDA ba ta da ikon tabbatar da cewa akwai rashin haɗarin da suka shafi wannan zuciya da kwakwalwar kwakwalwa, FDA ta kara da su zuwa kunshin sa a cikin Sashen Hannun Sakamakon Sashin labaran miyagun kwayoyi. Hakazalika, FDA ba ta iya tabbatar da cewa babu wani ciwon ciwon daji tare da Xolair, don haka bayani akan wannan batu ya kara da cewa a cikin sashin Gargaɗi da Tsaro na lakabin miyagun kwayoyi.
Idan za ku yi la'akari da Xolair a matsayin magani don ku ko kuma asiri na yaron ku ya kamata ku tattauna wadannan batutuwa tare da likitan ku.
FDA ta nuna cewa likitocin likita sun sake buƙatar bukatar ci gaba da aikin Xolair dangane da rashin lafiya da rashin lafiya da cutar tarin fuka.
> Sources:
> Lanier B. Ba a amsa tambayoyi na asibitoci da hasashe game da muhimmancin > anti-immunoglobulin > E a cikin cututtuka da marasa lafiya ba. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Amincewa Tarihin, Lissafi, Bayani, da Rubutun da suka shafi. XOLAIR (OMALIZUMAB) Review Document
> Katie Eder. Pharmacy TimesFDA Yana Ƙara Risks don Zuciya da Ciwo na Brain, Ciwon daji zuwa Xolair Label.
> F SA.gov FDA Taimakon Sadarwa ta FDA: FDA ta amince da sauye-sauyen ladabi na maganin ƙwayar ƙwayar fuka .