Da biosimilars zama kasa da wani ra'ayi da kuma mafi yawan gaskiya a Amurka, marasa lafiya da cututtukan zuciya na zuciya (IBD) zasu sami tambayoyi da yawa game da waɗannan kwayoyi. Biosimilars su ne kwayoyi masu ilimin halitta, amma basu kasance daidai da magungunan kwayoyin halitta ba. Wannan yana buɗe tambayoyin da yawa - ga likitoci da marasa lafiya - yadda za a iya amfani da kwayoyin halitta don bi da IBD.
Yayin da ake amfani da kwayoyi don magance yanayin da ba IBD ba, ya fassara sakamakon daga binciken da aka yi kan marasa lafiya ba tare da IBD ba matsala. Wannan shi ne saboda marasa lafiya na IBD suna da matakan daban-daban na waɗannan kwayoyi cikin jikinsu fiye da mutanen da ba su da IBD. Saboda haka, yana iya zama wani lokaci kafin mu sami kyakkyawan bayanai daga nazarin asibiti da aka tsara a kan kwayoyin halitta a cikin mutane tare da IBD.
Har yanzu ba mu sami amsoshin tambayoyin da yawa ba, amma zamu iya amfani da abin da muka rigaya ya sani kuma mu zo da wasu ra'ayoyin. Ga abin da muka sani yanzu game da abin da marasa lafiya zasu iya sa ran daga biosimilars.
Biologic Drugs
Magungunan ilimin kwayoyi ne magunguna da ake amfani dasu don magance cututtuka da yanayi, kuma a cikin IBD, ana amfani da su a wasu lokutan don ragewa ko dakatar da kumburi a cikin jiki. Magungunan ilimin halitta da aka yarda su bi da IBD sun haɗa da Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , da Entyvio (vedolizumab) .
Idan mai haƙuri ya "ɓace" wani ilimin halitta, Shin wani zaɓi ne na Dabaru?
Kamar yadda muka sani, kowa da kowa tare da IBD yana amsa maganin magani daban. Wasu mutanen da ke fama da cutar Crohn ko cututtuka na ƙwayar cuta bazai iya amsa maganin likitoci ba ko kuma zai iya zama masu damuwa da shi a tsawon lokaci. Kumburi ko bayyanar cututtuka ko dai ba kwayar magani ba ne ko zasu fara dawowa duk da amfani da miyagun ƙwayoyi.
Lokacin da wannan ya faru ne sau da yawa ana kiransa "rashin cinye" miyagun ƙwayoyi. Wannan ba lalacewa ne a kan ɓangare na mai haƙuri ko likita ko miyagun ƙwayoyi, amma wannan shine kalmar da aka yi amfani dasu. Abin da ake nufi shi ne cewa miyagun ƙwayoyi bai yi aiki a kan kumburi daga IBD ba, kuma idan ba ya aiki ba, a fili za ka daina ƙoƙari. Magungunan na iya maimaita abubuwan da suka faru a matsayin matakan "na farko" ko "sakandare", wanda ya danganta da ko magungunan ba ya aiki ba ko kuma idan ya yi aiki na wani lokaci sannan ya tsaya.
Lokacin da mai haƙuri ba ya amsawa game da ilmin halitta, an zabi zabi akan abin da magani ya gwada a gaba. Yin kokarin maganin miyagun ƙwayoyi wanda ke da kwayar halitta na ilimin halitta, duk da haka, ana zaton ba zabin ba ne. Idan, alal misali, mai haƙuri yana da rashin lafiyan (ko yana da mummunan dauki) zuwa wani nau'in kwayar halitta, mai yiwuwa likitan zai zama rashin lafiyar jikin mutum. Kuma, yayin da kwayoyin halitta ba za su zama ainihin dalili na suna ba, amma a halin yanzu an ɗauka cewa mai haƙuri wanda ba ya amsa ga wata mai yiwuwa ba zai amsa wa ɗayan ba. Saboda haka, ana tunanin cewa kwayar halitta ba zata samar da wata magunguna ba don mai haƙuri wanda ya riga ya kasa nazarin halittu (da mataimakinsa).
Sauya tsakanin Tsarin Halittu da Biosimilars
Akwai damuwa cewa ana iya canza marasa lafiya a tsakanin kwayar halittu da biosimilar ba tare da sanin ko yarda ba. Wannan wani lokaci yakan faru da kwayoyi masu magungunan kwayoyi : likita na iya rubuta sunan mai suna, amma kamfanin inshora yana neman kudaden ajiya, don haka miyagun ƙwayoyi yana canjawa zuwa jigilar.
A cikin yanayin ilimin halitta, a wannan batu, ba'a san abin da zai faru ba idan mai yin haƙuri da ke yin amfani da kwayar halitta ya canza zuwa kwayar halitta. Babu wata shaida da za ta yanke shawarar game da wannan labarin. Duk da haka, ana tunanin cewa saboda kwayoyin halitta da kwayoyin halitta ba daidai ba ne, ba lallai ba zasu zama musanyawa ta wannan hanyar ba.
Masana sun bayar da shawarar cewa idan mai haƙuri yana da kyau, ya kamata su ci gaba da karbar magani da suka kasance, ko wannan shine ilimin halitta ko kuma shine kwayoyin halitta.
Wa] ansu jihohi sun riga sun wuce dokoki game da masu nazarin halittu, kuma wa] ansu na da dokoki a lokacin, amma ba kowace jihohi ba ne. A mafi yawancin lokuta, doka ta ƙunshi harshe wanda ya bayyana a fili cewa kawai maganin da likita ya umurce shi (ko dai na biologic ko biosimilar) ya kamata a yi amfani dashi, kuma za'a iya izinin maye gurbin idan likita da mai haƙuri sun yarda.
Damuwa ga marasa lafiya na IBD shine kamfanonin inshora suna iya matsawa marasa lafiya zuwa magungunan magungunan idan kwayoyin halitta ba su da tsada, koda kuwa kwayar halitta ta kasance tasiri. Game da sauyawa tsakanin halittun halittu da biosimilars, Dr. Scott Plevy, Jagoran Yanki Mai Gudanarwa, Ciwon Kwayoyin Flammatory Bowling a Janssen Research & Development ya ce (tattaunawa ta bana, Fabrairu 2016) "Ba ku da rikici da ciwo tare da waɗannan cututtuka."
Shin Akwai Wuri ga Biosimilars?
Duk da yake sauyawa a tsakanin kwayar halittu da kwayar halitta ba a dauki hanyar da za a iya magance shi ba a wannan lokaci, farawa na farko tare da kwayar halitta zai iya zama zaɓi ga wasu marasa lafiya. Wannan yana samar da wani maɓallin magani, wanda shine mai kyau ga marasa lafiya. Yin canje-canje daga biosimilar zuwa ilimin halitta zai iya zama matsala, saboda haka ba'a zaton ya zama wani zaɓi. Idan mai haƙuri yana aiki da kyau a kan kwayar halitta, ana zaton cewa wannan magani ya kamata a ci gaba, kamar yanayin da baya.
Farashin Biosimilars
A wannan batu, yadda farashin da zai rage a kasuwa har yanzu ba a sani ba. Mutane da yawa suna tsinkaya cewa biosimilars zaiyi kasa da kwayar halitta. Duk da haka, wannan ba tabbacin ba ne, kuma akwai yiwuwar kamfanin da zai sa wani mai amfani da kwayoyin halitta ya cajin farashin da ya dace da abin da masu sana'anta na halittu suka cajirce. Saboda manufofin inshora sun bambanta, halin da ake ciki zai kasance ne akan mutum mai ɗaukar hoto kuma ko kamfanonin kamfanonin da ke riƙe da takardun shaida a kan maganin likitoci suna bayar da farashin-matching ko wani ma'auni na kudade, irin su shirin taimakawa mai haƙuri. Akwai masu yawa masu canji da suka shafi farashi, yana da wuya a hango ko hasashen. An yi tunanin cewa farashin zai iya zama mafi tsada gaba daya, ga duka biosimilars da biologics, wanda zai zama babban amfani ga marasa lafiya.
Layin Ƙasa
Yanayin da za a iya magance marasa lafiya na IBD a Amurka yana canzawa. Samun maganin magungunan kwayoyin halitta yana kawo tambayoyin da yawa game da amfani da zasu iya amsawa a lokacin. Akwai ƙananan bayanai da za su ci gaba da aikin likita, duk da haka masana harkokin kiwon lafiya sun ba da ilmi game da yadda za a iya amfani dasu mafi kyau a marasa lafiya tare da IBD da sauran yanayi. Za a sami ƙarin nazarin da dokoki da jagororin da aka sanya a cikin watanni masu zuwa, amma, kamar yadda kullum, likitancin ku zai zama mafi kyaun bayanin bayani game da zafin ku.
Sources:
Cibiyar Abinci da Drug. "Bayani akan Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.