Gargaɗin gargadi na baki shine umarnin da Amurka ta ba da abinci da maganin ƙwayoyi (FDA) wanda ya fi dacewa da cewa magani na iya ɗauka kuma har yanzu ya kasance a kasuwa a Amurka.
Binciken gargaɗi na fata yana bayyana a kan lakabin magani na likita don faɗakar da kai da mai bada sabis na kiwon lafiya game da muhimman abubuwan damuwa na tsaro, kamar manyan cututtuka masu tsanani ko hadarin barazanar rayuwa.
An gargadi gargaɗin akwatin bango, wanda aka fi sani da "gargadi na launi na baki" ko "gargadi na akwatin," domin iyakar baki da ke kewaye da rubutun gargaɗin da yake bayyana a kan kunshin saiti, lakabi, da wasu wallafe-wallafen da ke kwatanta magani (alal misali , talla na mujallu).
Lokacin da FDA ta buƙaci daya
FDA na buƙatar buƙatar allo na fata don daya daga cikin wadannan yanayi:
- Magunguna na iya haifar da mummunar sakamako (kamar mummunan rai, barazanar rayuwa ko har abada magance mummunan aiki) idan aka kwatanta da amfanin da ya dace daga miyagun ƙwayoyi. Dangane da lafiyar lafiyar ku, ku da likitan ku na bukatar yanke shawara ko amfanin amfanin kuɗin shan magani ya dace da hadarin.
- Ana iya hana wani mummunan sakamako marar kyau, ragewa a mita, ko ragewa da tsananin ta hanyar amfani da miyagun ƙwayoyi. Alal misali, magani zai iya zama lafiya don amfani da manya, amma ba cikin yara ba. Ko kuma, miyagun ƙwayoyi na iya zama lafiya don amfani da matan da ba su da juna biyu.
Bayani da ake bukata
FDA na buƙatar gargaɗin da aka yi wa akwatin don bayar da taƙaitacciyar taƙaitaccen cutarwa da kuma hadarin da ke tattare da shan magani. Dole da likitanka su bukaci sanin wannan bayani lokacin da za su yanke shawara don fara magani ko kuma idan kun canza zuwa wani magani gaba daya.
Fahimtar abin da zai faru zai taimake ka ka yanke shawara mafi kyau.
Misalan Gargaɗi
Wadannan su ne misalai na gargadi na akwatin baki wanda ake buƙata don wasu magunguna masu amfani da su:
Fluoroquinolone maganin rigakafi
Bisa ga FDA, mutanen da ke shan kwayoyin cututtukan kwayoyi suna da haɗari ga ƙwayar cuta da ciwon zuciya, rauni mai tsanani wanda zai iya haifar da rashin lafiya. Jagoran FDA ya hada da Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) da sauran magunguna da ke dauke da fluoroquinolone. (Warning bayar Yuli 2008.)
Magunguna masu ciwon sukari
Bisa ga FDA, mutanen da ke fama da ciwon sukari suna shan Avandia (rosiglitazone) sun kara yawan hasara na zuciya ko ciwon zuciya idan sun riga sun kamu da cutar zuciya ko kuma suna fuskantar haɗari na fama da ciwon zuciya. (Warning bayar Nuwamba 2007.)
Magungunan antidepressant
Bisa ga FDA, dukkan magungunan maganin antidepressant suna da haɗarin ƙaddamar da tunani da halayyar suicidal, wanda aka sani da suicidality, a cikin samari masu shekaru 18 zuwa 24 a lokacin da aka fara maganin (yawanci na farko zuwa wata biyu). Jagoran FDA ya hada da Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), da sauran maganin antidepressant.
(Gargadi daga Mayu 2007.)
Menene Yayinda yake Yama?
Abubuwan da ke biyo baya daga lakabin izini na Zoloft misali ne na gargadi na akwatin bango.
Yalunci a Yara da Yara
Magungunan rigakafi sun kara haɗari da tunani da halayyar suicidal (suicidality) a cikin gajeren lokaci na nazari a yara da matasa tare da Major Depressive Disorder (MDD) da sauran cututtuka na psychiatric. Duk wanda yayi la'akari da amfani da Zoloft ko wani antidepressant a cikin yaron ko yaro ya kamata ya daidaita wannan hadarin tare da buƙatar asibiti. Dole ne a lura da marasa lafiyar da aka fara a farfadowa a hankali don maganin ƙwayar cuta, suicidality, ko canje-canjen sabon abu. Dole ne a sanar da iyalan da masu kulawa game da buƙatar rufewa da sadarwa tare da mai rubutun. Ba a amince da amfani da Zoloft don amfani a marasa lafiya na likitoci ba sai ga marasa lafiya da rashin lafiya -rashin ƙarfi (OCD).
Magunguna Opioid
A shekara ta 2013, FDA ta ba da wata sanarwa da ke nuna cikakken lakabi na aminci a ɗakin ajiya a duk faɗin ƙara-saki da kuma dogon lokaci (ER / LA) opioid analgesics. Ɗaya daga cikin waɗannan canje-canje ya ƙunshi gargaɗin ƙwaƙwalwa wanda ke nuna haɗari da amfani da rashin amfani, ɓarna, dogara. overdose da mutuwa har ma a shawarar dosages.
A shekara ta 2016, FDA ta ba da jagorancin jagorancin jagoranci da kuma gargadi don magance magungunan marasa lafiya.
A sakamakon haka, canje-canje na cikin amsa kai tsaye ga annoba na opioid wanda ke cike da Amurka. Bugu da ƙari, FDA yana so ya jaddada cewa ana amfani da magungunan ƙwayoyi marasa amfani kawai a cikin lokuta mai tsanani wanda ba za'a iya bi da ita ba. A wasu kalmomi, opioids su ne kwayoyi masu haɗari idan ba a yi amfani da su ba bisa ka'ida a karkashin kulawar likita.
Guides Guides
Tare da gargadi na akwatin bango, FDA yana buƙatar kamfanin ƙwayoyi don ƙirƙirar jagorancin magani wanda ya ƙunshi bayani ga masu amfani akan yadda za a yi amfani da takamaiman magani. Jagoran sun ƙunshi bayanin FDA wanda ya yarda da shi wanda zai taimake ka ka guje wa wani mummunan lamari.
Wadannan jagororin ana nufin su ba da ku daga likitan ku a lokacin da aka cika ku. Ana iya samun jagorancin layi daga kamfanin kamfani da kuma daga FDA. Alal misali, jagorancin magani na Avandia (rosiglitazone) yana samuwa daga GlaxoSmithKline, mai sayarwa na Avandia, kuma daga Cibiyar FDA don Drug Evaluation da Research.
Idan kun damu da cewa maganin ku yana da gargadi na fata na fata, tambayi magungunan ku, kuma, idan akwai, samun takarda mai kula da magani.
Ƙarin albarkatun
Cibiyar Nazarin Drug ta Cibiyar Kasuwancin Kansas ta Jami'ar Kansas tana kula da jerin sunayen duk magungunan da suke da gargaɗin akwatin baki. Ana amfani da magungunan ta hanyar sunayen sunadaran. Idan kana shan miyagun ƙwayoyi , yana da hikima don bincika sunan mahaifa .
> Sources
> FDA News Release. FDA ta sanar da gargadin da aka inganta game da maganin da ake amfani da shi a cikin gaggawa, da cin zarafi, jita-jita, overdose, da mutuwa.
> FDA News Release. FDA ta kaddamar da sauye-sauye na lakabi na tsaro da kuma buƙatar binciken buƙatar bayanai don kara-saki da kuma dogon lokaci na daukar hoto na opioid.