Rabawa ta hanyar Gano Harkokin Kasuwanci na gaggawa
Shirin B Ɗaya daga cikin Mataki ya karbi izinin FDA a ranar 13 ga watan Yuli, 2009, ya maye gurbin tsohon kwayoyin kwayoyin Shirin B. Wannan yarjejeniyar ta gaggawa ta ƙunshi kawai kwayar kwayoyin kwayoyi ( levonorgestrel tablet , 1.5 MG).
A watan Yulin 2012, FDA ta amince da shirin na gaba mai zuwa , Fabrairun 2013, FDA ta amince da hanyar ta , kuma a watan Fabrairun 2014, FDA ta amince da Takaddun Action - dukkanin uku sune mahimmanci guda daya zuwa shirin B daya-mataki.
Har ila yau akwai wani madadin madadin da aka kira AfterPill, amma wannan za'a iya saya a kan layi.
Tun 2006, mata da maza masu shekaru 18 da haihuwa sun yarda su sayi B - B a kan magunguna na gida (kuma wadanda ke karkashin 18 sun buƙaci likita daga likita). Shirin B (da kuma sauyawa, Shirin B Ɗaya-mataki) na Teva Pharmaceuticals.
Yanzu, wani (na kowane zamani) zai iya saya Shirin B Ɗaya daga cikin matakai ko ɗaya daga cikin jigonta guda uku, Ɗauki Aiki, Hanyar Nawa ko Zaɓin Zaɓi na gaba, Dole-da-counter, ba tare da takardar sayan magani ba. Tsarin tsari wanda ya haifar da tsarin B na daya, kan-da-counter ba tare da kayyade shekarun da aka ƙeta ba ya kasance cikin rikice-rikice da rikicewa - barin mutane da yawa har yanzu suna rikice game da halin da ake ciki a halin yanzu na gaggawa da kuma tsari na yarda mu zuwa inda muke a yau.
Inda rikici fara:
Mutane da yawa an yaudare su game da wanda zai iya saya shirin B na daya.
Wannan rikicewar ya fito ne daga sanarwar FDA a cikin watan Afrilu 2009 yana cewa FDA zai ba da ma'anar shirin kamfanin B na shirin B don mata 17 da tsufa ba tare da takardun magani ba. Wannan bayanin na FDA ya sa mutane da yawa su yi imani da cewa 'yan shekaru 17 zasu iya saya shirin B kan-da-counter. Mafi yawancin mutane ba su san cewa wannan batu ne ba har sai da FDA ta sanar, ranar 24 ga Yuni, 2009, cewa hukumar ta yarda da Next Choice , wata takardar sanarwa-kawai jigilar tsarin shirin gaggawa na gaggawa B, ga mata masu shekaru 17 da haihuwa.
Wannan rikicewar ya tashi ne bisa ga abin da ke gudana daga aikin watsa labarai na Yuni 2009:
"A shekara ta 2006, an amince da shirin B don yin amfani da takardun da ba a yi amfani da ita ba ga mata masu shekaru 18 da haihuwa.Baron B ya kasance a matsayin samfurin takardun magani ne kawai ga mata masu shekaru 17 da haihuwa. Aminiya na yau ya ba da izinin sayar da takardun magani-kawai samfurori don samari mata 17 kuma a karkashin. "
Wannan sakon labaran FDA ya sa mutane da yawa suyi mamakin - idan FDA ya rigaya ya yarda da mutane a kan shekaru 16 don saya shirin B a kan kaya, to me yasa FDA ta bayyana cewa har zuwa yau, shirin BABI na OTC ya ƙuntata wa waɗanda akalla shekaru 18?
Siobhan DeLancey, wanda ya rubuta sakon labaran FDA da ya sanar da amincewar shirin B, ya amsa wannan tambayar ta hanyar cewa, "duk abin da FDA ta fada a watan Afrilu na baya, mai shekaru 17 ba shi da damar samun damar shiga Shirin B ".
Tambayar ta kasance, idan wannan shine, hakika, me ya sa FDA ta bayar da sanarwar amincewa da cewa 'yan shekaru 17 za su saya shirin B?
Ƙarin bayani:
Ana ganin yawancin rikice-rikice da aka samo daga kuskuren ranar 22 ga Afrilu, 2009, sanarwar manema labaru ta FDA tana nuna cewa matan da shekarun 17 da haihuwa sun iya saya shirin B a kan jakar. Wannan shawarar ta FDA ita ce sakamakon wata kotu ta kotu ta umurci FDA ta baiwa 'yan shekaru 17 su sayi shirin B.
Alkalin kotun Korman ya sake tambayi hukumar ta yi la'akari da cewa kwayar cutar za ta kasance a kan kari ga mata masu shekaru daban-daban. Kotun kotu ta gano cewa matakin da FDA ta yanke don dakatar da damar shi ne tushen siyasa kuma ba kimiyya ba.
A cikin sanarwar hukumar, bayanin FDA ya bayyana,
"Dangane da tsarin kotu, kuma bisa ga binciken kimiyya tun daga shekara ta 2005 ta Cibiyar Nazarin Drug da Bincike, FDA ta aika wasikar zuwa ga masu samar da shirin B na cewa kamfanin zai iya yin biyayya da amincewar aikace-aikacen da ya dace, kasuwa na B na B ba tare da takardar sayan magani ga mata masu shekaru 17 da haihuwa ba. "
Ganin cewa wannan labari yana nufin cewa 'yan shekaru 17 za su iya saya shirin B a kan magungunan, masu ba da labarun haihuwa masu tayi murna. A cewar Cecile Richards, shugaban Hukumar Kasuwanci na Ma'aikatar Harkokin Kasuwancin Amirka, har ma ya ce, amincewa ta FDA "wata sanarwa ce ga matan Amirka cewa lafiyarsu ta zo ne a gaban siyasa, kuma wannan shine yadda ya kamata. taimakawa rage yawan yawan ciki ba tare da daukar ciki ba kuma ya kare lafiyar lafiyar dukkan mata. "
Duk da haka, a wancan lokacin, shirin B yana samuwa ne kawai ga waɗanda suke da shekaru 17. Kashi? Duk abin da FDA ta yi ta sanarwar ita ita ce hukumar zata ba da izinin mai amfani da shirin B don gabatar da aikace-aikacen neman tallace-tallace na shirin B zuwa wannan rukuni. Lokacin da aka tambayi game da matsayin wannan aikace-aikacen, DeLancey (mai magana da yawun FDA) ba zai ce ko wannan aikace-aikacen da aka gabatar ba, amma zai yi sharhi cewa ba a yarda da takardar izni ga tallace-tallace na OTC zuwa 'yan shekaru 17 ba .
Tarihin Tarihin Siyasa:
Duk wannan rikicewa kan wanda zai iya saya Shirin B Ɗaya daga cikin matakai shine misali ne kawai game da yakin da aka yi a siyasar OTC na Shirin B. Masu bayar da labarun kiwon lafiya na sake haifar da bege ga matsayi na kan-counter tun bayan Kotun Koli na Amurka yankin Gabas ta Tsakiya na Birnin New York, a cikin watan Maris 23, 2009, ya ji cewa FDA dole ne ya sake yin la'akari da yanke shawara a karkashin Gudanarwar Bush don ƙuntatawa ga maganin rigakafin gaggawa. Gwamnatin Amirka, mai suna Edward Korman, ya kara da cewa, {ungiyar ta FDA, ta bari 'yan siyasa su tsoma baki tare da yanke shawara.
A shekara ta 2006, jami'an FDA sun ba da izini don saurin tallace-tallace na shirin B - ba da izinin wadanda shekarun suka kai 18 da haihuwa su saya shirin B bayan sun nuna tabbaci na shekaru yayin da ake buƙatar takardar izini ga mata masu shekara 17 da haihuwa. Duk da haka, a cikin hukuncin shari'ar 52, alkali Korman ya umarci FDA ta baiwa 'yan shekaru 17 su sayi Bikin B ba tare da takardar sayan magani ba a karkashin ka'idodin da shirin B ya samo wa mata a tsawon shekaru 18, "FDA ta maimaita kuma a jinkirta jinkirta bayar da yanke shawara kan shirin B don dalilan da ake zargi. "
Kotun ta kara da cewa FDA ta kauce daga hanyar da ta dace domin nazarin ayyukan OTC da kuma hukumar ta kawai ta yanke shawarar B (a shekara ta 2006) saboda barazanar ci gaba da tabbatar da Dokta Andrew von Eschenbach ya zama kwamishinan FDA. A gaskiya, yanke shawara na shekara ta 2006 a cikin shekaru uku kamar yadda Bush ya yi adawa da amincewar FDA na Shirin B, yana nuna "damuwa na tsaro," kodayake ƙungiyoyin shawarwari na FDA sun ba da shawara cewa kada a sami iyakacin shekaru a kan wanda zai iya saya shirin B. Saboda haka, al} alin ya umurci hukumar ta sake duba ko yin rigakafi na gaggawa ba tare da an hana shi ba. FDA ta amsa cewa an sake yin la'akari da shawarar da alkalin ya yi. Korman ya kara da cewa dole ne a biyan umurninsa a cikin kwanaki 30. Wannan ya kai ga sanarwar manema labaru na "FIFA" ta watan Afrilun 2009 wanda ya haifar da rikice-rikicen wanda zai iya saya shirin B.
Inda muke Tsaya a yau:
Kodayake manufar gaggawa ta gaggawa bata zama sabon ra'ayi ga jama'a ba, har yanzu yana ƙyatar da muhawarar da yawa - kamar yadda ya yi lokacin da aka fara gabatarwa Amurka. Tambaya ta fito ne daga ra'ayin mutane game da ko shirin B na daya (ko kuma kwayar safiya) ta ƙare ciki.
Tashin hanzari na gaggawa ya ci gaba da kasancewa mai mahimmanci da kuma rikice-rikice, dukansu ga masu bada shawara da suka yi amfani da shirin B Ɗaya daga cikin matakai za su rage adadin nauyin da ba a yi ciki ba da kuma abortions da abokan adawar da suka yi imanin cewa yin amfani da shirin B daya-mataki ya shafi zubar da ciki na likita . Tambayar da ke samar da wannan muhawara ta ci gaba da yadda al'amuran maganin hana haihuwa ta gaggawa ke aiki. Wannan muhawara yana da tsanani sosai har ya kai ga girgizar da yanke shawarar FDA game da shirin B, ya bar hukumar ta zarge shi da barin siyasa ya yanke hukunci maimakon kimiyya.
Abin baƙin ciki shine mummunar ƙwayar cutar ta gaggawa ta haifar da zubar da ciki ta haifar da wata matsala ga samun damar yin amfani da Shirin B Mataki guda daya yayin da mutane da yawa suna ci gaba da rikita kwayar cutar kwayar cutar tare da kwayar zubar da ciki (RU486 ). Ganin cewa kwayar zubar da ciki tana haifar da ƙaddamar da ciki kuma ana amfani dashi ne kawai bayan da aka haifa ciki (kuma ba fiye da kwanaki 49 ba tun lokacin da mace ta wuce), Shirin B Ɗaya daga cikin matakai ana amfani da shi don hana daukar ciki lokacin da aka dauki cikin kwanaki 3 zuwa 5 bayan ba da jima'i ba. Ba zai cutar da ciki ba.
A gaskiya ma, masana likita sunyi la'akari da daukar ciki da za a kafa bayan da aka kafa kwai ya hadu. Masu ba da shawara na gaggawa ta gaggawa ba su da tabbaci game da sanar da mutane cewa Shirin B Ɗaya daga cikin matakai ba wakili ne na zubar da ciki ba. Hukumomin kiwon lafiya sun bayyana zubar da ciki kamar yadda rushewar kwai kwai da aka gina. Wannan yana nufin cewa ba zai yiwu ba ga Shirin B Ɗaya daga cikin Mataki don ƙare ciki tun daga lokacin, da lafiya, rashin ciki ba ta wanzu. Manufofin tarayya, daidai da masana likitoci, ya danganta magani, kwayoyi da na'urorin da ke aiki kafin a kafa su don hana su ciki kuma ba jami'in da ke rufe ciki.
Shirye-shiryen B Mataki na daya shine mai lafiya da hanyar tasiri na mata don Nuna yiwuwar daukar ciki bayan yin jima'i ba tare da karewa ba ko fuskantar wahalar haifar haihuwa kuma ya tabbatar da zama babban zaɓi mai mahimmanci wanda ya taimaka wajen rage yawanci ko ciki maras so kamar yadda yawan zubar da ciki da zai faru idan waɗannan ba a hana su ta hanyar amfani da maganin hana haihuwa ba.
Saboda haka, wa zai iya saya shirin B Mataki daya?
Kamar yadda Yuni 20, 2013, FDA ta karbi takardar Teva ta musamman kuma ta amince da Shirin B na daya-mataki wanda ba a rubuta shi ba. Wannan yana nufin cewa matan da ke cikin shekaru daban-daban na iya saya shirin B na daya, wanda ya zama a cikin tsarin iyali na ɓangaren kayan magani na gida.
Ranar 25 ga Fabrairu, 2014, FDA ta sanar da cewa shirin na B-mataki na daya zai kasance a yanzu ba tare da takardar sayen magani ba ko kuma duk wata ƙuntatawa - duk da cewa hukumar ta buƙaci cewa waɗannan samfurori sun hada da Ana amfani da takardun da suke amfani da ita ga mata masu shekaru 17 da haihuwa. Ɗauki Aiki yana samuwa OTC na kowane zamani, amma saboda Teva ya kera shi, ba haka ba
- Inda kuma Yadda za a Sanya Shirin B Ɗaya Ɗaya da Tsarin Gidajen Hanya B Ɗaya Ɗaya?
- Ta yaya za a yi amfani da Shirin B Mataki daya, Zaɓin Zaɓi Daya, da Hanyar Ta?
Don haka ... idan kana buƙatar sayan maganin gaggawa gaggawa, samun amfani kamar haka:
- Shirye-shiryen B Mataki na Ɗaya - za'a iya sayo OTC (ba tare da takardar sayan magani) ga waɗanda na kowane zamani ba.
- Hanya na , Ɗauki Ayyuka da Zaɓin Zaɓuɓɓukan Zaɓuɓɓuka na gaba (Shirye-shiryen B Ɗaya-mataki na Kayan Gida) - za'a iya sayo OTC, (ba tare da takardar sayan magani) ga waɗanda ke da shekaru ba.
- Shirye-shiryen B na gaba Next Choice (maganin hana haihuwa na gaggawa biyu) - samuwa a bayan kantin magani, ba tare da takardar sayan magani ba, ga wadanda shekarun 17 da haihuwa. Ana buƙatar takardar sayen magani ga wadanda basu da shekaru 17.
Sources:
FDA Drug Databases. [10-03-2013] "Littafin Orange: Abubuwan Da Suka Yi Magungunan Abinci tare da Bayani Masu Mahimmanci."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Ayyukan FDA a kan Shirin B (levonorgestrel) Tablets." An shiga 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA ta amince da Yarjejeniya ta Tsarin Kasuwanci kawai ta Tsarin B Tsarin Harkokin Mata na Matasa 17 da kuma Ƙarshe." An shiga 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Cik. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). An shiga 10/6/13.